تجهیزات پزشکی چیست؟

مهمترین و حساس‌ترینِ تجهیزات که دارای بیشترین کنترل و نظارت و سختگیری را دارد تجهیزات پزشکی میباشد که جان بیمار و یا استفاده کنندگان از تجهیزات پزشکی به آن وابسطه است و یا در گروه های پایینتر میتواند به مریض صدمه وارد کند ، تجهیزات پزشکی جهت ممانعت از شیوع بیماری و بالا بردن ایمنی و همچنین پیشگیری از تشدید بیماری و یا صدمه بیماری است ، در  تجهیزات پزشکی تاییدیه پیش از فروش ضروری و اجباری می باشد. 

تجهیزات پزشکی، وسایلی میباشند که در کنار احتیاج نسبت به کنترل عمومی، محتاج شیوه هایی بالاتر درخصوص کنترل میباشند و تجهیزات پزشکی طبقه بندی شده در دسته دوم تجهیزاتی میباشند که کنترل های خاص نیز دارند که بیشتر این کنترل ها کنترل کیفیتی و همچنین کارایی و از جنس کیفیت میباشند ، زیرا که کنترل عمومی به تنهایی در راستای کیفیت و کارایی این نوع تجهیزات پزشکی کارایی لازم را ندارند. کنترل خاص در تجهیزات پزشکی به این معناست که در بعضی محصولات پزشکی طبقه بندی شده در این کلاس محتاج برچسب گذاری، استاندارگذاری (گذراندن استاندارد های اجباری) و بعضا کنترل و نطارت بر فروش آنها میباشد مثل گونه های پمپ های تزریق؛  گونه های ویلچر های برقی، مانیتورها و ...  .

فروش تجهیزات پزشکی قادر میباشند  یکبار مصرف و یا چند بار مصرف باشد. به صورت کلی لوازم یکبار مصرف پزشکی به عنوان دارو رسانی به مریض و یا در راه بهبود بیمار مورد استفاده قرار میگیرد و کالای بسته بندی شده تنها جهت استفاده یک بیمار می باشد که به این فراورده ها تجهیزات یکبار مصرف پزشکی میگویند .